优卡丹缘何成儿童慎用感冒药节能

“优卡丹”缘何成儿童“慎用”感冒药？

优卡丹和好娃娃这两个复方儿童感冒药中，主要成分对乙酰氨基酚在长期、大量应用情况下可能会对肝、肾产生一定影响。

近日，微博认证为儿科医生的友发微博称，优卡丹和好娃娃小儿氨酚烷胺颗粒，已被充分证明对儿童的肝肾毒性，一岁内禁服，六岁内慎服。优卡丹官方微博发表声明称，按照国家食药监局2012年5月17日发出的通知，1岁以下婴幼儿禁用小儿氨酚烷胺颗粒的原因并非肝肾毒性，而是因为缺乏新生儿和一岁以下婴儿安全性和有效性的证据。并称岁儿童依据说明书可放心使用，不会对肝肾功能造成损害。优卡丹、好娃娃等小儿氨酚烷胺颗粒究竟是否有肾毒性?

经查阅相关资料，优卡丹和好娃娃均为复方制剂，所含成分种类和含量相同。首都儿研所药剂科临床药师王翔岩说，具体成分和含量为：对乙酰氨基酚0.1克，盐酸金刚烷胺0.04克，人工牛黄4毫克，咖啡因6毫克，马来酸氯苯那敏0.8毫克。

通过成分分析，可以了解，在优卡丹和好娃娃这两个复方的儿童感冒药中，主要是对乙酰氨基酚在长期、大量应用的情况下可能会对肝、肾产生一定影响，其它成分对肝、肾影响不明显。王翔岩说，另外《新编药物学》明确指出盐酸金刚烷胺不用于新生儿与1岁内婴儿。其它3种成分在《新编药物学》或《马丁代尔药物大典》中都有1岁内儿童的用法用量。

当然优卡丹和好娃娃作为复方制剂，当几种成分共同服用时还存在药物相互作用的问题，可能会产生以上几种成分单独服用时没有的药理作用或不良反应，这需要药品生产企业进行充分的相关临床研究。

■ 医院情况

儿童医院、儿研所不用优卡丹

据了解，北京儿童医院，首都儿研所都没有使用优卡丹和好娃娃这两种药品。北京儿童医院相关负责人解释说，一般医生常用的是医院进的药，具体是否使用要看医生自己的用药习惯，不能代表整个医界意见。

此次问题的关键在于说明书的修改。国家卫生部全国合理用药监测系统专家，中国非处方药协会专家孙忠实说，去年5月药监局发文要求厂家修改说明书，一般会给予半年时间修改。到现在说明书还未改成1岁以下我们在被窝里笑着因为脑海里荡起往夕。儿童禁用，5岁以下儿童不推荐使用，是厂家的错误。

■ 安全性讨论

多种小儿感冒药都含金刚烷胺

和睦家医院资深药师冀连梅在微博上说，含金刚烷胺的品种包括葵花药业的小儿氨酚烷胺颗粒、仁和药业的优卡丹(小儿氨酚烷胺颗粒)、亚洲制药的快克胶囊(复方氨酚烷胺胶囊)、太阳石药业的好娃娃(小儿氨酚烷胺颗粒)等，不仅小儿氨酚烷胺颗粒中含金刚烷胺成分，其他一些小儿感冒药里也含有，如果家长将两种含有金刚烷胺的感冒药同时给孩行走在山里更可控一些子服用，存在产生肾毒性的可能性，因为金刚烷胺主要通过肾脏排泄。

不过到目前为止，国内外尚无这方面的不良反应监测数据。