因过量服药误服用药等造成每年儿童肝损害病调研

> 退热药过量服用或误服可致孩子肝损害 17:12:41

上海每年儿童临床用药发生药品不良反应几百例，其中，因过量服药、误服用药等造成每年儿童肝损害病例达几十例。今天上午，“第六届中国上海药物流行病学与临床合理用药国际研讨会”在沪揭幕，来自国内外的近100名医学、药学和药物流行病学专家参加了本次会议。专家披露，经 琴姐还是很活跃“上海药物监测与评价系统（SDMES）”进行系统性评价，尼美舒利、对乙酰氨基酚和布洛芬三种儿童常用退热药过量服用、误服可造成肝损害，要慎用。

上海市药品不良反应监测中心技术总监、主任药师杜文民博士在主题报告中介绍，儿童常用退热药“尼美舒利”曾在我国大量用于1岁以上儿童退热治疗。但药品不良反应监测发现，该类儿童常用退热药因过量服药、误服用药等，会产生肝功能损害、皮损、过敏、胃肠道急性反应呕吐等药品不良反应。上海每年儿童临床用药发生药品不良反应几百例，其中，因过量服药、误服用药等造成每年儿童肝损害病例几十例。

2002年，上海市药品不良反应监测中心与复旦大学药学院合作，建立了我国第一个药物流行病学数据库——“上海药物监测与评价系统”，已建立一个包含80多万病例的自动记录联结的数据库系统，在社区居民健康记录、医疗记录和药品不良反应报告之间，形成了有机的联动，可以进行比较全面的上市后药品评价研究。上海市药品不良反应监测中心和上海市中西医结合协会药物专业委员会据此合作开展利用 “上海药物监测与评价系统”对“儿童退热药的安全性”和“新磺片安全性”进行上市后药品评价研究，以此取得药品安全数据。

研究初步结果显示，随着“尼美舒利”说明书的修改，现在将不能用于12岁以下儿童。为了了解我国儿童退热药的使用情况和安全性情况，进一步选择了尼美舒利、对乙酰氨基酚和布洛芬三种儿童常用退热药，利用“上海药物监测与评价系统”又不贵数据库进行了系统性评价。结果显示，尼美舒利、对乙酰氨基酚和布洛芬三种儿童常用退热药的不良反应，尤其是肝损害的不良反应没有明显差别，而发生药物性肝损害的风险随着儿童年龄的增加而增加，其中尼美舒利和布洛芬使用率高，对乙酰氨基酚使用率逐年减少。因此警示，尼美舒利、对乙酰氨基酚和布洛芬三种儿童常用退热药都要慎用。儿童常用退热药需要在医师指导下正确适量使用。过量服药、误服用药等都可造成儿童肝功能损害等不良反应。为了进一步验证初步的分析结果，今年开始，研究组将进一步扩大样本量到3万例。

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