[p]会议背景

会议背景：

“仿制药一致性评价”的政策落实一直困扰着国内外药企，一致性评价是否只是雷声大，雨点小？仿制药一致性评价是否是实现医药界公平的保障？国家食药总局1月29日公布了三个药品品种的评价方法，这意味着仿制药品种评价大幕开启……国内外药企将如何应对一致性评价的再度考验？

CPhI主办的中国仿制药峰会2014（ 月27-28日，上海复旦世纪皇冠假日酒店）将着力打造“仿制药一致性评价专题”，总结201 年的工作经验并对2014年的审评进行展望和规划，探讨一致性评价政策的落实，为药企提供一致性评价的应对策略。来自中检所、上海药检所、西安杨森、RDPAC的*将在这一专题中，进行演讲和讨论。

“仿制药一致性评价”演讲嘉宾首批名单已新鲜出炉：

金少鸿，常务副所长，中国药品生物制品检定所

演讲题目：开幕演讲：中国仿制药发展走势及审批展望

李卫平，注册事务资深总监，西安杨森

演讲题目：“仿制药一致性评价”的激励政策解读和落实进展

谢沐风，副主任药师，上海市食品药品检验所

演讲题目：“仿制药一致性评价”的*新进展和应对策略

卓永清，执行总裁，中国外商企业投资协会药品研制开发委员会（RDPAC）

原安斯泰来总经理

小组讨论主持人：“仿制药一致性评价”是否只是雷声大，雨点小？

热点议题：

ü 美国药监局（FDA）仿制药注册法规及市场准入解读

ü eCTD格式申报对药品研发和审评的影响

ü “仿制药一致性评价”的*新进展和应对策略

ü 抓住首仿药的价格优势和市场先机，研制利润更高的仿制药

ü 建立仿制药品牌战略，促进仿制药企业国际化

ü 仿制药制剂开发的国际化路线和再优化

ü 如何建立战略伙伴关系，突破技术难点，提高仿制药市场准入

中国仿制药峰会2014即将于 月27-28日在上海召开，本次峰会由CPhI Conferences主办并已在中国成功召开三届，更多详情，请登录：www.nextgen-china.com

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陈蕾
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