CarT治疗实体肉瘤细胞存活超过六周且无节能

Car-T治疗实体肉瘤：细胞存活超过六周且无明显毒性反应

{"@context":"","@id":"","appid":"","title":"Car-T治疗实体肉瘤：细胞存活超过六周且无明显毒性反应","images":[""],"pubDate":"T11:54:43","update":"T11:54:43","data":{"WebPage":{"headline":"Car-T治疗实体肉瘤：细胞存活超过六周且无明显毒性反应","fromSrc":"养生之道","datePublished":"T11:54:43","domain":"医疗","description":"Car-T治疗实体肉瘤：细胞存活超过六周且无明显毒性反应：目前肿瘤免疫治疗的最热门话题无外是抗PD1/PDL-1抗体和Car-T细胞了。前者已经在黑色素瘤和非小细胞肺癌领域获得FDA认可；"},"Article":{"summaryContent":"Car-T治疗实体肉瘤：细胞存活超过六周且无明显毒性反应：目前肿瘤免疫治疗的最热门话题无外是抗PD1/PDL-1抗体和Car-T细胞了。前者已经在黑色素瘤和非小细胞肺癌领域获得FDA认可；","articleBody":["养生之道导读：【事件】：在ASCO四月的快报上报道了Car-T细胞治疗实体瘤的一个临床结果。这个由Baylor医学院NabilAhme……【事件】：在ASCO四月的快报上报道了Car-T细胞治疗实体瘤的一个临床结果。这个由Baylor医学院NabilAhmed医生主导的临床实验共招募了17位复发的Her-2阳性肉瘤病人。Car-T细胞是针对Her-2设计。给药从104细胞/每平方米体表面积的起始剂量开始一直升到108细胞/每平方米体表面积，没有发现显着的药物毒性。在所检测的9位患者中有7位病人血液中检测到Car-T细胞存活超过六周的证据，这9位病人的给药剂量都大于106细胞/每平方米体表面积。这些病人在接受Car-T疗法时均未接受其他疗法，中位总存活期为10个月，其中一位病人观察到肿瘤超过90%坏死的临床表现。【药源解析】：目前肿瘤免疫治疗的最热门话题无外是抗PD1/PDL-1抗体和Car-T细胞了。前者已经在黑色素瘤和非小细胞肺癌领域获得FDA认可；Car-T细胞在治疗急性淋巴细胞白血病领域取得了前所未有的疗效，获得FDA的上市许可应该是在不远的将来。Car-T治疗血液性癌症的前景普遍看好，因为血液性肿瘤的靶点好（CD19、CDCD30、CD33），这些药靶已经在抗体制药上取得了成功。在Car-TCD19治疗急性淋巴细胞白血病的领域，无疑宾西法尼亚大学Car-T细胞先驱CarlJune医生领导的团队居领先地位，而Car-T细胞治疗实体肿瘤依然还在摸索阶段。在实体肿瘤的药靶上，Her-2、EGFR、VEGGR-2是比较公认的选择，因为抗体药和小分子药均在这几个分子靶标上取得了成功。其他靶标有CEA、Mesothelin、GD2等。在Car-T细胞治疗实体肿瘤的进展中，目前还只是考虑安全性和Car-T细胞的给药周期与剂量。两年前CarlJune医生发表了两例用Car-T细胞针对成都市人力资源和社会保障局与成都市食品药品监督管理局又联合下发了《关于申报基本医疗保险定点零售药店的公告》(以下简称 2011年公告 )Mesothelin治疗实体瘤的临床实验报道，主要是安全性和Car-T细胞的药代动力学实验。这两个患者不仅安全，而且Car-T细胞一次静脉给药，基本上在两三个月都能测到Car-T细胞的存活证据。以上的靶向Her-2的Car-T细胞治疗Her-2阳性肉瘤的临床实验虽然样本量较小，病人总数只有17例，但所有受试者基本安全。Car-T细胞存留期超过六周，虽然有效性还远不到可以评估的地步，但是安全性结果还是鼓舞人心的。在Car-T细胞的开发过程中，安全性问题几乎让这疗法胎死腹中。早期的安全性有超敏反应，这种反应若不能及时应对则是可以致命的。FDA一度也因此中止了Car-T细胞的临床实验。除了超敏反应，白细胞介素风暴症Cytokinesreleasestorm是Car-T细胞疗法的第二个安全性问题，在第一位经由Car-TCD-19疗法治疗成功的儿童身上，一度白细胞介素六（Interleukin-6）的血液浓度1000倍于正常值，病人高烧不退，幸好CarlJune医生知道有一个抗Interleukin-6抗体，用过之后高烧控制，否则这周光荣深信个实验恐怕又会被FDA喊停。在新药开发上，安全性是第一道坎，所以这个报道是令人鼓舞的。至于有效性，尚难评估，一是样本量太小，二是那例发现肿瘤坏死的病例尚无Car-T细胞在肿瘤内浸润的资料。Car-T细胞治疗实体瘤还有许多的坎，比如药靶，比如Car-T细胞进入肿瘤的量等。不过，基本安全的报道总算让一些致力于Car-T细胞治疗实体瘤的研发者和公司松了一口气。万事开头难，过了安全性这一关，后面的路就能继续走下去。Car-T细胞疗法治疗血液肿瘤已经是过了Proofofconcept阶段，而在治疗实体瘤上还是刚刚起步。宾西发尼亚大学的CarlJune医生是先驱也是领先者。目前这个领域还算较新，主要的大学和研究院为宾西发尼亚大学宾、Baylor医学院、NCI、SloanKetteringmemoryCancerCenter、MDAndersonCancerCenter和西亚图的华盛顿大学。中国的301医院也起步不晚。虽然Car-T细胞疗法治疗血液性肿瘤已传捷报，而治疗实体瘤则是抗癌的主战场，一个八仙过海各显神通的格局值得期待，无论谁率先冲线，对千千万万实体肿瘤患者来说都是福音。"],"image":[{"height":300,"width":480,"contentUrl":""}]}}}